禁用物质规定有新篇，一石激起千层浪，在化妆品业界掀起不少波澜，这里且为您剖析一下相关规定的具体情况和影响。
年5月28日，国家药监局在网上公布关于更新化妆品禁用原料目录的公告（年第74号），对《化妆品安全技术规范（年版）》（以下简称《规范》）第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》、《化妆品禁用植（动）物原料目录》，分别替代原有禁用组分表，并纳入《规范》相应章节。
我们先来看看表1：《化妆品安全技术规范（年版）》第二章原“化妆品禁限用组分1化妆品禁用原料目录（表1）”收录禁用原料项，现修订后的《化妆品禁用原料目录》收录禁用原料项，貌似是减少了，实则不然，因为有不少的项目进行了合并，而实际新增17种化妆品禁用原料。
主要变化：
一是参考国际法规相关规定，结合我国对《化妆品安全技术规范》（版）限用、准用组分列表和《已使用化妆品原料名称目录》中部分已收录原料的评估结果，将可能存在安全风险的原料纳入《化妆品禁用原料目录》。例如，3-亚苄基樟脑、新铃兰醛、2-氯对苯二胺、2-氯对苯二胺硫酸盐、硼酸、硼酸盐、四硼酸盐和其他硼酸盐类和酯类、过硼酸钠、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷等。
二是根据我国安全评估结论，将在化妆品中使用可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》，如非那西丁等。
三是参考其他国家或地区的法规调整，结合我国的评估情况，考虑其可能存在安全风险，新增纳入《禁用目录》，例如苔黑醛、氯化苔黑醛、苄氯酚、环己胺、咪唑等。
其它方面的调整，也包括对部分原料名称进行规范，如“抗生素类”修改为“抗感染类药物”等，补充部分禁用原料的CAS号、EC号，或对CAS号进行勘误等，另外也对同类型的原料，如禁用药物成分进行了合并，如将三溴沙仑、抗生素、二氢速甾醇、乙硫异烟胺、呋喃唑酮、酮康唑、甲硝唑、呋喃妥因、磺胺类药物(磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物)及其盐类、甲巯咪唑等合并为抗感染类药物；将溴苯那敏及其盐类、氯苯沙明、苯海拉明及其盐类、多西拉敏及其盐类、羟嗪、曲吡那敏等合并为抗组胺药；将甾族结构的抗雄激素物质、肾上腺素、糖皮质激素类(皮质类固醇)、雌激素类、孕激素类、具有雄激素效应的物质等合并为激素类。
下面我们再来看看表2：原“第二章化妆品禁限用组分2化妆品禁用植（动）物组分（表2）”中收录禁用植物原料98种，现修订后的化妆品禁用植（动）物原料目录（表2）中收录禁用禁用植（动）物原料种。从数量上看新增了11种，实际上修订27种禁用植（动）物原料。
主要变化：
一是规范原料名称，如将“八角科八角属植物（八角茴香除外）”调整为“五味子科八角属植物（八角除外）”；
二是规范原料命名格式，如调整植物组分（属）的拉丁文学名或英文名的格式为“属（科）拉丁名”，如“羊角拗类”调整为“夹竹桃科羊角拗属植物”。调整植物组分（种）的拉丁文学名或英文名的格式为“拉丁名（部位/描述/英文名）”，如土木香根油、无花果叶净油、月桂树籽油。
三是统一原料拉丁文学名或英文名，若植物原料（种）有多个拉丁文学名或英文名，将其学名（正名）放首位，异名后置，异名格式对属名+种加词，并用synonym标记，如魔芋、威灵仙、铃兰、藤*等。参考中国植物志，若植物原料（种）的中文名称对应多个拉丁文学名所述并非同一种植物原料，则将其拆分，如魔芋、威灵仙、大风子、牵牛、商陆；若一个条目包括2种原料，也将其拆分，如芥、白芥。
四是规范正名和异名，参考中国植物志，将植物原料（种）的中文名称和拉丁文学名均以学名（正名）表述，原名称为异名/俗名的原料，保留原名称并增加其学名（正名）。学名（正名）置于首位，异名/俗名后置，异名格式对属名+种加词，并用synonym标记。包括海芋、吐根及其近缘种、木香根油、野百合（农吉利）、茅膏菜、莨菪、夹竹桃、北五加皮（香加皮）、牵牛、补骨脂、除虫菊、一叶萩、（白）海葱、马鞭草油、白附子。
五是参考国际法规相关规定，结合我国评估结果，新增了万寿菊花(TAGETESERECTA)提取物、万寿菊花(TAGETESERECTA)油为禁用植物原料。
新的《化妆品禁用原料目录》、《化妆品禁用植（动）物原料目录》出台后，会给企业带来哪些影响呢？想了解更多的信息，请