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TUhjnbcbe - 2021/6/15 10:27:00
“化妆品原料既是安全的核心,也是技术创新的核心”,就如国家药监局化妆品监管司监管一处调研员林庆斌所言,化妆品原料监管将影响整个化妆品行业的发展。《化妆品监督管理条例》也对使用禁用原料、未注册或备案的新原料、不符合国家强制性标准、技术规范的原料以及过期原料等违法情形明确了相应的处罚规定。近日,为进一步加强化妆品原料安全监管,根据国家药品监督管理局工作部署,中国食品药品检定研究院对化妆品禁用原料目录等文件进行了修订,并且发布“关于征集化妆品禁用原料目录等意见的通知”(下文简称《意见》)。《意见》有四个方面的重点:一是将可能存在安全风险的物质,纳入至《禁用目录》;二对易发生非法添加进而凸显化妆品功效的抗感染药物、激素和抗组胺药,不仅限于原目录中的具体名称,进行类别管理;三是规范部分禁用原料名称及内容;四是规范部分禁用植物原料名称。1

新增17种禁用物质

根据《意见》,《化妆品禁用原料目录(征求意见稿)》有种禁用原料,《化妆品禁用植(动)物原料目录(征求意见稿)》有11种原料,新增17种化妆品禁用原料,修订13种化妆品禁用原料,修订7种禁用植(动)物原料。据悉,《意见》一是参考国际法规相关规定,结合我国对《化妆品安全技术规范》(版)限用、准用组分列表和《已使用化妆品原料名称目录》中部分已收录原料的评估结果,将可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》。例如,3-亚苄基樟脑、新铃兰醛、万寿菊花(TAGETESERECTA)提取物、万寿菊花(TAGETESERECTA)油、-氯对苯二胺、-氯对苯二胺硫酸盐、硼酸、硼酸盐、四硼酸盐和其他硼酸盐类和酯类、过硼酸钠、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷等。其中,3-亚苄基樟脑为例属于樟脑类衍生物,是一类对于紫外线具有较高稳定性的吸收剂,广泛应用于防晒霜和其他化妆品之中。从美丽修行APP中查询得知,很多品牌气垫霜、遮瑕霜、无感隔离防护喷雾等产品中就含有这种原料。而新铃兰醛本身就是一种醛类香精,可以穿透肌肤,很适合美容产品,譬如护肤霜、除臭剂、各类化妆品等等,如今市场上,很多美容产品之中都含有这类香精。二是根据我国安全评估结论,将在化妆品中使用可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》,如非那西丁等。非那西丁常用于染发类产品。近年来,非那西丁的安全性受到
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