香加皮

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TUhjnbcbe - 2021/4/14 19:37:00
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1月4日,山西省药监局发布不合格药品通告,公布4批次不合格中药饮片,涉及1家药品中药饮片生产企业,值得注意的是,有11批次不合格中药饮片标识的生产企业否认为该企业生产。

通告称,经山西省食品药品检验所等4家检验机构检验,标示为河北凯达药业有限公司等1家企业生产的4批次中药饮片不符合规定。现将有关情况通告如下:

一、经山西省食品药品检验所检验,标示为河北凯达药业有限公司生产的柏子仁,标示为酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司生产的茜草、山慈菇、谷精草、薄荷,标示为安国市一方药业有限公司生产的金银花,标示为河北弘汉药业有限公司生产的金银花,标示为河北济鑫堂药业有限公司翻白草,标示为安国市昌达中药材饮片有限公司生产的砂仁不符合规定。

抽医院的薄荷,抽自山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部的琥珀、醋北柴胡,抽自朔州市朔城区北城街道办事处社区卫生服务中心的、抽自医院的醋五味子,抽自长治市轩衍大药房有限公司的蒲*、砂仁、茜草、谷精草不符合规定。

二、经朔州市食品药品检验所检验,抽自朔州市朔城区康馨大药房的五加皮不符合规定。

三、经晋城市食品药品检验所检验,标示为运城市神农中药材有限公司生产的山药不符合规定。

四、经晋中市食品药品检验检测中心检验,标示为运城市神农中药材有限公司生产的地龙、谷精草不符合规定。

附件:

山西省药品监督管理局抽检不合格产品名单

小贴士:

一、中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺欠规范、储存不当等。

二、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。

三、*曲霉*素是一类真菌(如*曲霉和寄生曲霉)的有*代谢产物,可以由曲霉菌*曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生。在贮存、制备、运输过程中保存不当,因受潮霉变而产生*曲霉*素。

四、中药饮片浸出物、含量测定可以反映中药饮片内在成分含量。中药材产地、生长年限、采收季节及饮片加工方式、炮制工艺等环节不规范,均可能导致其浸出物、含量不符合规定。

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